Metodi ed effetti

Le vaccinazioni offrono una protezione efficace nei confronti di numerose malattie gravi, talvolta mortali, riducendo il rischio di ammalarsi. Inoltre, molte vaccinazioni riducono la trasmissione dei microbi ad altre persone, proteggendo così anche chi non può vaccinarsi. 

Cos’è una vaccinazione e come agisce?

Durante una vaccinazione, un microbo viene «presentato» al sistema immunitario senza provocare malattia. Le modalità differiscono a seconda del tipo di vaccino. Il sistema immunitario viene attivato in maniera mirata e preparato a un futuro incontro con microbo, in modo che possa rapidamente riconoscerlo e renderlo inoffensivo.

Scoprite qui come e perché i vaccini agiscono nell’organismo

Diversi tipi di immunizzazione

Immunizzazione attiva (vaccinazione)
La vaccinazione o immunizzazione attiva permette disviluppa una protezione più duratura dalle malattie infettive, mettendo l’organismo in contatto con microbi o alcune delle loro parti senza provocare malattia. I vaccini possono contenere microbi vivi attenuati (vaccini vivi), morti (vaccini inattivati).  Altri vaccini si basano su materiale genetico (p. es. mRNA o vettori), che permettono al corpo di produrre certe parti del microbo che-stimolano la reazione immunitaria, senza alterare il patrimonio genetico della persona.Dopo la vaccinazione, il sistema immunitario riconosce le componenti del’microbo (antigeni) e produce delle immunoglobuline (anticorpi) e delle cellule memoria, che consentono all’organismo di reagire rapidamente a una futura infezione e di conbattere la malattia. La protezione si sviluppa dopo alcuni giorni o settimane e, a seconda del vaccino, perdura per anni o anche per tutta la vita.  Ulteriori informazioni sono disponibili nel video di Swissmedic «Il meccanismo della vaccinazione».
Immunizzazione passiva
L’immunizzazione passiva consiste nel somministrare a una persona anticorpi già pronti (immunoglobuline) per proteggerla rapidamente da una determinata malattia. Tali anticorpi hanno effetto immediato, ma offrono una protezione di breve durata e vengono éliminati dall’organismo nell’arco di alcune settimane o mesi. 
Esempi: l'amministrazione di anticorpi ad una persona non vaccinata, in seguito ad une morso di un animale malato di rabbia, protegge dall'infezione. Per proteggere i lattanti dal RSV (virus respiratorio sinciziale) non esiste un vaccino, quindi nel primo inverno successivo alla nascita, possono essere protetti efficacemente mediante anticorpi contro il VRS. L'immunizzazione passiva permette anche di proteggere le persone che non sono in grado di produrre anticorpi a sufficienza, perché il loro sistema immunitario non funziona bene (p. es. in corso di chemioterapia).
Immunità passiva nei primi mesi di vita
Gli anticorpi possono anche essere trasmessi dalla madre al bambino, attraverso la placenta durante la gravidanza e attraverso il latte materno dopo la nascita. In questo modo, il neonato è protetto da determinate infezioni nei primi mesi di vita. Si tratta di una forma particolare di immunizzazione passiva. Le vaccinazioni sono raccomandate durante la gravidanza, in modo da proteggere il neonato da malattie pericolose come la pertosse. 

Panoramica dei tipi di vaccini

Qui trovate una panoramica dei tipi di vaccini disponibili. Il loro funzionamento dettagliato è illustrato più avanti e nei video di Swissmedic.

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Vaccini inattivati

Un vaccino inattivato contiene microbi morti o loro singole componenti dei microbi (antigeni) per esempio determinate proteine.

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Vaccini vivi

Un vaccino vivo contiene microbi fortemente attenuati, che sono ancora in grado di moltiplicarsi, ma non di provocare la malattia.

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Vaccini su base genetica

Un vaccino su base genetica non contiene parti dirette del microbo, bensì il codice genetico di una sua parte. Fanno parte di questa tipologia i vaccini a mRNA e i vaccini vettoriali.

Tipi di vaccini nel dettaglio

Vaccini inattivati

Grafik Totimpfstoffe

Un vaccino inattivato contiene microbi morti o loro singole parti (p. es. determinate proteine), che non sono in grado di provocare la malattia, ma aiutano l’organismo ad imparare come difendersi da un contagio. Ne risulta una buona protezione nei confronti della malattia.

Il sistema immunitario riconosce le parti del microbo come estranee e reagisce producendo anticorpi e altre sostanze di difesa. Così, l’organismo viene allenato affinché sia di riconoscere et combattere microbi in caso di futura infezione.

Tra i vaccini inattivati figurano, per esempio, quelli contro la difterite, l’epatite B, le malattie da Haemophilus influenzae

 di tipo b (Hib), la poliomielite, la pertosse, il tetano e la maggior parte dei vaccini contro l’influenza.

Vaccini vivi

Grafik Impfstoff

Un vaccino vivo contiene microbi fortemente attenuati che sono ancora in grado di moltiplicarsi, ma sono modificati in modo da stimolare il sistema immunitario senza provocare malattia.

Poiché i vaccini vivi simulano particolarmente bene una vera infezione, la risposta immunitaria che provocano è intensa e completa. Pertanto, ne risulta spesso una protezione vaccinale elevata e duratura.

Sono esempi di vaccini vivi quelli contro il morbillo, gli orecchioni, la rosolia e la varicella. I vaccini vivi non dovrebbero essere utilizzati in gravidanza. 

Vaccini a mRNA (vaccini su base genetica)

Grafik Impfstoff

mRNA sta per acido ribonucleico messaggero («RNA messaggero»). L’organismo umano produce naturalmente mRNA e lo utilizza per sintetizzare proteine importanti per la vita.

I vaccini à mRNA contengono una piccola parte del' mRNA del microbo, ad esempio un virus, che viene utilizzata per provocare una risposta immunitaria nel nostro corpo.

L'mRNA sono molecole messaggere che permettono alle nostre cellule di costruire una parte dei microbi (proteine). Grazie a queste proteine il sistema immunitario impara a riconoscere il virus e a difendere il nostro corpo.

In caso di successivo contatto con il virus, il sistema immunitario viene attivato e può combattere rapidamente il virus, prevenendo o attenuando fortemente la malattia.

Sulla tecnologia a mRNA si basano, per esempio, i vaccini contro la COVID-19.

L’mRNA somministrato con il vaccino non raggiungere il nucleo cellulare e non si integra nel genoma umano (DNA/geni). ((Verweis und Link zu FAQ unten einfügen))

A proposito: in caso di infezione virale, il virus inserisce il suo genoma (RNA o DNA, a seconda del virus) nelle cellule umane per moltiplicarsi.

Vaccini vettoriali (vaccini su base genetica)

Grafik Impfstoff

Anche i vaccini vettoriali fanno parte della nuova generazione di vaccini e utilizzano un virus o un batterio innocuo per l'essere umano come mezzo di trasporto (vettore) del codice genetico di una o più componenti del microbo (antigene) in un virus o batterio innocuo per l’essere umano. Quest’ultimo agisce da mezzo di trasporto (vettore) ed è modificato geneticamente in modo che non possa moltiplicarsi, se non limitatamente, nell’organismo umano. Dopo la somministrazione del vaccino, i vettori in esso contenuti penetrano nelle cellule dell’organismo, all’interno delle quali verrà prodotto l’antigene. Quest’ultimo viene riconosciuto come estraneo e induce una risposta immunitaria.

In Svizzera è omologato un vaccino vettoriale contro l'ebola, che può essere somministrato nel personale sanitario impiegato nelle regioni di crisi.

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Vaccini combinati: pratici e ben tollerati

I vaccini combinati, in uso da molti anni, permettono di vaccinare con una sola iniezione contro diverse malattie infettive. La riduzione del numero di iniezioni necessarie è vantaggiosa, in particolare, per i bambini.

Il nostro sistema immunitario è abituato a difendersi da piu microbi contemporaneamente. Pertanto, è possibile ricevere una combinazione di diversi vaccini senza problemi. I vaccini combinati non sovraccaricano l’organismo, bensì sfruttano la naturale capacità del sistema immunitario di reagire contemporaneamente a diversi microbi. I vaccini combinati non comportano una maggiore frequenza di effetti collaterali. Rispetto ai vaccini singoli, consentono di ridurre la quantità di additivi.

Domande e risposte attuali

Un vaccino a mRNA può alterare il mio genoma (DNA/geni)?open

No. L’mRNA somministrato con la vaccinazione non può raggiungere il nucleo cellulare né integrarsi nel genoma umano (DNA/geni). Dopo essere stato usato per produrre la proteina che serve a iniziare la risposta immunitaria, sia l’mRNA contenuto nel vaccino sia le proteine sintetizzate dalle cellule grazie all'mRNA vengono rapidamente eliminati  dal nostro corpo.

Il nostro corpo produce naturalmente mRNA per fabbricare proteine importanti per la vita.

A proposito: in caso di infezione virale, il virus inserisce il suo genoma (RNA o DNA, a seconda del virus) nelle cellule umane per moltiplicarsi.

Nel video di Swissmedic scoprite cos’è e come funziona un vaccino a mRNA.

Perché i vaccini contengono additivi?open

Gli additivi nei vaccini rendono il vaccino efficace, sicuro e stabile. Molti di questi additivi sono noti da tempo e vengono utilizzati anche in altre medicine. È il caso, per esempio, della soluzione fisiologica, utilizzata come base liquida per portare il vaccino alla giusta concentrazione.

Altri ingredienti fanno sì che i vaccini rimangano stabili e privi di contaminazioni durante la produzione e l’immagazzinamento. Dal processo di produzione possono derivare tracce di proteine dell'uovo (usato per far crescere i batteri), di formaldeide, usata per inattivare i virus nei vaccini inattivati, in modo che non possano indurre malattia. Delle dose minimi di antibiotici prevengono le contaminazioni in fase di produzione e durante la conservazione.

Alcuni vaccini contengono sostanze adiuvanti, che aiutano il sistema immunitario nella reazione al vaccino. In particolare nei vaccini inattivati, che contengono solo piccole componenti dell’agente patogeno incapaci di moltiplicarsi, tali sostanze aiutano a produrre una risposta immunitaria più intensa e duratura. A tal fine, vengono impiegati prevalentemente sali di alluminio. Gli adiuvanti sono ampiamente studiati, sono considerati innocui e contribuiscono spesso a ridurre le dosi di vaccino necessarie.

Importante: prima dell’omologazione, tutti i vaccini vengono testati su vari aspetti (qualità, efficacia, sicurezza) e sulla base degli studi del produttore. Anche dopo l’omologazione, vengono costantemente sorvegliati per garantirne sicurezza ed efficacia. Per ulteriori informazioni consultare le FAQ: Come viene sviluppato, testato e approvato un vaccino?

L’alluminio nei vaccini è dannoso?open

I sali di alluminio vengono impiegati nei vaccini dagli anni ‘30 e sostengono la risposta immunitaria dell’organismo dopo una vaccinazione. A livello mondiale sono state somministrate miliardi di dosi di vaccini contenenti sali di alluminio. La loro sicurezza ed efficacia sono state studiate approfonditamente e descritte in numerose pubblicazioni scientifiche: non è stato possibile stabilire alcuna correlazione con malattie gravi o permanenti. Tuttavia, rispetto ad altri vaccini, quelli contenenti sali di alluminio provocano piu frequentemente delle reazioni nel punto dell'iniezione (arrossamento, dolore, gonfiore). Assumiamo quotidianamente sali di alluminio attraverso l’alimentazione, in quantità variabili a seconda del tipo di dieta. La quantità totale somministrata con tutte le vaccinazioni nei primi 6 mesi di vita è inferiore alla dose giornaliera assunta con l’alimentazione. Inoltre, i sali vengono eliminati rapidamente dall’organismo attraverso le urine.

È vero che i vaccini contengono formaldeide?open

La formaldeide è un composto chimico che può essere utilizzato nel processo di produzione dei vaccini per attenuare o uccidere i microbi usati per il vaccino. Tuttavia, la formaldeide viene eliminata quasi completamente durante la produzione ed è presente solo in tracce nel prodotto finito. La formaldeide si trova naturalmente sia nel nostro organismo sia negli alimenti. L’organismo umano stesso produce più formaldeide di quanta ne verrebbe assunta durante una vaccinazione e può degradarne piccole quantità senza problemi.

I vaccini contengono mercurio?open

No, i vaccini moderni non contengono mercurio.

In passato, i vaccini erano spesso distribuiti in flaconcini multidose, da cui si potevano prelevare piú dosi. Per evitare la contaminazione da germi, a volte veniva aggiunto il tiomersale, un conservante a base di mercurio. Anche se non è mal stato dimostrato che fosse dannoso, il tiomersale è stato tolto dai vaccini per precauzione

Oggi i vaccini che contengono conservati devono rispettare regole molto severe per garantire la sicurezza e l'efficacia. Un conservante usato attualmente è il 2-fessietanolo, che aiuta a prevenire la crescita di batteri e funghi ed è considerato sicuro. le dosi singole di vaccino, invece, di solito non contengono conservanti e devono essere usate subito dopo l'apertura.

Importante: prima dell’omologazione, tutti i vaccini vengono testati in relazione ad aspetti rilevanti e sulla base degli studi del produttore. Anche dopo l’omologazione, vengono costantemente sorvegliati per garantirne sicurezza ed efficacia. Per ulteriori informazioni consultare le FAQ: Come viene sviluppato, testato e approvato un vaccino?

Quali sono gli effetti indesiderati delle vaccinazioni e con quale frequenza si manifestano?open

Dopo una vaccinazione possono apparire disturbi quali dolore nel punto di iniezione, arrossamento o febbricola. Queste reazioni al vaccino sono segno che l’organismo reagisce all vaccinazione. Peraltro, la vaccinazione è efficace e offre protezione anche se non compaiono reazioni evidenti.

La maggior parte degli effetti indesiderati delle vaccinazioni è lieve, dura al massimo uno–due giorni e si risolve spontaneamente. Molto raramente, tuttavia, possono manifestarsi effetti collaterali gravi, per esempio forti reazioni allergiche.

La frequenza degli effetti collaterali dipende dal vaccino e viene costantemente sorvegliata. Se dovessero insorgere disturbi gravi o inattesi dopo una vaccinazione, si prega di segnalarli a un medico, a un farmacista, al centro vaccinale o direttamente a Swissmedic (tramite il formulario di notifica online).

Importante: le complicazioni dovute alle malattie stesse sono significativamente più frequenti e solitamente più gravi rispetto agli effetti collaterali della vaccinazione. Una vaccinazione viene raccomandata solo se il beneficio atteso è significativamente superiore ai possibili rischi ed effetti collaterali.

Qual è la differenza tra risposta immunitaria primaria e secondaria?open

Quando il nostro organismo incontra un agente patogeno (microbo) reagisce diversamente a seconda che lo conosca già o meno.

Risposta immunitaria primaria: quando il nostro organismo entra in contatto con un agente patogeno (p. es. un virus o un batterio) per la prima volta, il sistema immunitario non lo conosce ancora. Per montare la risposta immunitaria appropriata (in particolare anticorpi) e combattere l’agente patogeno occorre un certo periodo di tempo, che può durare parecchi giorni. Durante questo periodo possiamo ammalarci.

Risposta immunitaria secondaria: se lo stesso agente patogeno entra nuovamente in contatto con il nostro organismo, il sistema immunitario lo riconosce immediatamente grazie alle cosiddette cellule memoria che si sono formate durante il primo contatto. Ora può reagire in maniera molto più rapida e intensa, talvolta così rapidamente che non ci ammaliamo più.

La prima volta, il sistema immunitario ha bisogno di tempo per apprendere (risposta primaria). La volta successiva, reagisce in maniera rapida ed efficace, in quanto riconosce l’agente patogeno e ha già prodotto anticorpi specifici (risposta secondaria).

Cosa significa immunità di gruppo e perché è così importante?open

L’immunità di gruppo (spesso chiamata anche «immunità di gregge») appare quando gran parte della popolazione è immune a una determinata malattia contagiosa, per esempio grazie alle vaccinazioni o perché ha fatto la malattia.

Questo protegge non solo le persone immunizzate, ma anche quelle particolarmente a rischio perché non dispongono di difese proprie sufficienti, per esempio lattanti e persone anziane o affette da determinate malattie. Quando molte persone sono protette, il rischio di trasmissione dell’agente patogeno si riduce.

Chi si vaccina, quindi, protegge non solo se stesso, ma spesso anche gli altri. Nel caso di malattie contro le quali è possibile sviluppare un’immunità a lungo temine, le vaccinazioni offrono un importante contributo all’immunità di gruppo e, di conseguenza, alla salute dell’intera popolazione.

Come viene sviluppato, testato e omologato un vaccino?open

Sviluppare e produrre vaccini è complesso e oneroso. I requisiti di qualità, efficacia e, soprattutto, sicurezza, sono elevati. Pertanto, lo sviluppo di un vaccino deve attraversare diverse fasi. Solo quando una fase mostra risultati positivi, il vaccino può passare alla successiva.

Fasi di sviluppo: 

1. Fase preclinica

Il vaccino viene testato in laboratorio e sugli animali.

2. Fase clinica

La sperimentazione clinica è suddivisa in tre fasi:

Fase clinica I
La reazione dell’essere umano al vaccino e la tollerabilità di diversi dosaggi vengono testate per la prima volta su un numero limitato di volontari sani. Il dosaggio si riferisce alla frequenza e alla quantità di vaccino somministrata. In questa fase è anche possibile riconoscere l'apparazione dei primi effetti collaterali molto comuni.

Fase clinica II
In questa fase, il vaccino viene testato su diverse centinaia di volontari. In questo modo si può verificare se il vaccino induce la risposta immunitaria desiderata e qual è il dosaggio ottimale. Inoltre, è possibile raccogliere dati sulla frequenza e sulla gravità dei possibili effetti collaterali.

Fase clinica III
A questo punto, il vaccino viene testato su diverse migliaia di volontari. In questa fase si esamina ulteriormente la risposta immunitaria e si verifica se il vaccino è anche in grado di proteggere concretamente dalla malattia. Inoltre, è possibile riconoscere effetti collaterali e rischi rari. Vengono anche valutati i gruppi di età o di popolazione nei quali il vaccino può essere impiegato.

Procedura di omologazione

In Svizzera, Swissmedic è l’autorità responsabile dell’omologazione e decide se un vaccino può essere immesso sul mercato.

Quando il produttore del vaccino presenta una domanda di omologazione, Swissmedic esamina in un passaggio successivo tutti i risultati disponibili delle fasi cliniche I–III nonché tutti gli studi non clinici e gli aspetti qualitativi. Se conferma l’efficacia, la sicurezza e la qualità del vaccino, Swissmedic rilascia l’autorizzazione all’immissione sul mercato svizzero.

Una volta che il vaccino è omologato, l’Ufficio federale della sanità pubblica, in collaborazione con la Commissione federale per le vaccinazioni (CFV), elabora una raccomandazione di vaccinazione per la popolazione. Una vaccinazione viene raccomandata solo se il beneficio atteso dalla prevenzione delle malattie e delle possibili complicanze è significativamente superiore ai rischi correlati alle vaccinazioni.

3. Studi di monitoraggio (fase IV)

Anche dopo l’omologazione, i produttori di vaccini devono monitorarne la sicurezza, l’efficacia e la qualità. A tal fine verificano costantemente l’insorgenza di effetti collaterali rari o gravi e li notificano a Swissmedic. In questa fase viene inoltre chiarita la tollerabilità del vaccino in gruppi di popolazione che non erano stati osservati negli studi precedenti.

Ulteriori informazioni sono disponibili ai seguenti link: