Gruppi target e schemi di vaccinazione
Vaccini RSV omologati in Svizzera
Reazioni ed effetti indesiderati della vaccinazione (EIV)
La vaccinazione con vaccini RSV negli adulti si è dimostrata molto ben tollerata e sicura. Secondo la letteratura, gli effetti collaterali locali e sistemici sono generalmente lievi fino moderati e di breve durata.
Le reazioni avverse più frequentemente osservate con tutti e tre i vaccini sono state reazioni locali come dolore temporaneo, arrossamento o gonfiore nel sito di iniezione (12% con Abrysvo®, 61% con Arexvy® e 56% con mResvia®), seguite da stanchezza, mal di testa, mialgia e artralgia (tra il 10% e il 34%).
La sindrome di Guillain-Barré (GBS) autoimmune è stata identificata come effetto avverso molto raro e potenzialmente associato. Questo è stato osservato solo con Abrysvo® e Arexvy® e solo in individui di età superiore ai 60 anni, con una stima di incidenza di 4-7 casi per 1 milione dosi. Non è possibile trarre una relazione causale da questa osservazione e questo potenziale piccolo rischio è ampiamente bilanciato dai grandi benefici della vaccinazione. Una possibile correlazione è ancora oggetto di indagine.
Ulteriori informazioni sono disponibili nella raccomandazione di vaccinazione pubblicata da EKIF e BAG.
La documentazione dettagliata delle reazioni vaccinali e degli effetti collaterali indesiderati nell'ambito dell'autorizzazione è disponibile su Swissmedicinfo-pro.
Segnalare i casi sospetti di eventi avversi attraverso il Portale di segnalazione della sorveglianza elettronica (ElViS) di Swissmedic.
Epidemiologia
Ulteriori informazioni
Interventi non farmacologici (INF)
Integrare le raccomandazioni sull'igiene e sul comportamento può ridurre il rischio di contagio: ad esempio areare regolarmente, indossare una mascherina negli ambienti chiusi e lavarsi o disinfettarsi accuratamente le mani.
Domande e risposte
01Quando dovrebbe essere somministrato il vaccino RSV?
Idealement, il vaccino anti-RSV dovrebbe essere somministrato tra metà ottobre e metà novembre. Può essere somministrato anche in seguito, ma possibilmente prima dell'inizio dell'epidemia stagionale di RSV. La vaccinazione anti-RSV può essere somministrata contemporaneamente, prima o dopo la vaccinazione contro l'influenza e/o COVID-19.
Secondo le conoscenze attuali, una singola dose è efficace per almeno 3 anni. Se e quando sarà necessario un eventuale richiamo verrà valutato in base ai dati raccolti nei prossimi anni.
02Quale dei tre vaccini anti-RSV omologati va impiegato preferibilmente?
Per quanto riguarda l'efficacia e la sicurezza, i tre vaccini anti-RSV Abrysvo®, Arexvy® e mResvia® sono molto simili. Prendono tutti di mira lo stesso antigene (la glicoproteina di fusione F nella sua forma prefusionale). Abrysvo® è bivalente contro i due sottotipi A e B dell'RSV, Arexvy® è adiuvato, mResvia® è un vaccino a mRNA (analogo a Spikevax ® contro la COVID-19). Tutti e tre i vaccini presentano un'efficacia attorno all'80 per cento contro gravi malattie da RSV. Anche la frequenza e la gravità degli EIV sono paragonabili. I tre vaccini anti-RSV sono quindi considerati equivalenti e non esiste una raccomandazione preferenziale per l'uno o l'altro.
Per le donne incinte dai 18 anni è omologato unicamente Abrysvo®.
03I vaccini anti-RSV possono essere somministrati assieme a quelli contro l'influenza e la COVID-19?
Sì, possono essere somministrati senza problemi scegliendo l'ordine e l'intervallo a piacimento. Per le vaccinazioni contro tutti e tre gli agenti patogeni è necessaria una sola dose per ciascuna vaccinazione. Nessuno di questi vaccini contiene virus vaccinici capaci di replicarsi. In caso di somministrazione simultanea di più vaccini, questi ultimi dovrebbero essere iniettati in braccia diverse o a una distanza di >2,5 cm nello stesso braccio.
04Bisogna farsi vaccinare ogni autunno anche contro l'RSV, come per l'influenza o la COVID-19?
È importante che, in ottobre o novembre, agli adulti dai 60 anni con malattie preesistenti o immunodeficienza nonché a tutte le persone dai 75 anni sia somministrata anche una dose di vaccino anti-RSV, oltre alle vaccinazioni contro la COVID-19 e l'influenza. Siccome l'efficacia dura almeno due anni, l'anno successivo non è necessaria un'ulteriore vaccinazione anti-RSV. Ciò vale anche per i pazienti immunodepressi.
I vaccini anti-RSV sono nuovi, ma la loro sicurezza è ben nota. Non si sa invece esattamente per quanto tempo e in che misura la vaccinazione sia ancora efficace dopo tre o più anni. I prossimi anni mostreranno se e, in caso affermativo, quando sarà necessaria un'ulteriore dose.
05Quanto tempo dopo la guarigione da una malattia da RSV si può essere vaccinati contro l'RSV?
Non vi sono conoscenze fondate. L'immunità lasciata da un'infezione da RSV è però solo di breve durata: non supera qualche mese. Nei pazienti molto immunodepressi, tale durata può anche essere inferiore. Una vaccinazione anti-RSV dopo una recente infezione da RSV è possibile, ma la malattia dovrebbe essere perlomeno superata completamente.
06Quali controindicazioni hanno i vaccini anti-RSV per le persone anziane o immunodepresse?
In linea di principio, il vaccino è controindicato solo in caso di grave allergia nota a uno dei suoi componenti.
07Quale dei tre vaccini RSV autorizzati dovrebbe essere preferibilmente utilizzato?
I tre vaccini RSV Abrysvo®, Arexvy® e mResvia® sono molto simili in termini di efficacia e sicurezza. Tutti mirano allo stesso antigene (la proteina di fusione F nella sua forma prefusione). Abrysvo® è bivalente per i due sottotipi RSV A e B, Arexvy® è adiuvato, mResvia® è (analogamente a Spikevax® per Covid-19) un vaccino a mRNA. Tutti e tre i vaccini mostrano un'efficacia di circa l'80% contro le gravi malattie da RSV. Anche la frequenza e gravità degli eventi avversi imprevisti è paragonabile. Pertanto, i tre vaccini RSV sono considerati equivalenti e non c'è alcuna raccomandazione preferenziale per uno o l'altro vaccino.
Per le donne in gravidanza di età superiore ai 18 anni è autorizzato solo Abrysvo®.
08Possono i vaccini RSV essere somministrati insieme ai vaccini antinfluenzali e anti-Covid-19?
Sì, questo è possibile senza problemi, in qualsiasi ordine temporale o a qualsiasi distanza l'uno dall'altro. Per le vaccinazioni contro tutti e tre i patogeni è richiesta solo una dose ciascuno, tutti questi vaccini non contengono virus vaccinali capaci di replicarsi. In caso di somministrazione contemporanea di più vaccini, questa dovrebbe avvenire preferibilmente su entrambi i bracci, o in caso di due vaccinazioni sullo stesso braccio ad una distanza di >2,5 cm dall'una all'altra.
09Dovrebbe essere vaccinato contro il RSV ogni autunno, come accade con l'influenza o il Covid-19?
È importante che gli adulti di età superiore ai 60 anni con patologie preesistenti o immunodepressi, così come tutte le persone di età superiore ai 75 anni, oltre alle vaccinazioni contro il Covid-19 e l'influenza nei mesi di ottobre o novembre, ricevano anche una dose di vaccino RSV. L'alta efficacia dura almeno tre anni, quindi nei due anni successivi non è necessario un ulteriore vaccino RSV. Questo vale anche per pazienti con immunodepressione.
Le vaccinazioni RSV sono nuove, ma la loro sicurezza è ben nota. Al momento non è ancora chiaro per quanto tempo e con quale efficacia i vaccini funzioneranno per un periodo superiore a tre anni. Gli anni a venire mostreranno se e, eventualmente, quando sarà necessaria un'altra dose.
10Quanto velocemente dopo aver contratto la malattia da RSV si può essere vaccinati contro il RSV?
Non ci sono ancora conoscenze approfondite a riguardo. Tuttavia: un'infezione da RSV precedentemente contratta conferisce solo un'immunità a breve termine di alcuni mesi. Questo periodo potrebbe essere ancora più breve nei pazienti con un sistema immunitario fortemente compromesso. La vaccinazione contro il virus RSV dopo un'infezione recente da RSV è possibile, ma l'infezione dovrebbe essere almeno completamente guarita.
11Quali controindicazioni si applicano ai vaccini RSV negli anziani o nelle persone con immunodeficienza?
In pratica, non ci sono controindicazioni, tranne una grave allergia conosciuta a uno dei componenti del vaccino.
12Cosa si sa sull’efficacia della vaccinazione contro l’RSV?
L'efficacia contro le malattie delle vie respiratorie inferiori (LRTD)/polmoniti correlate al RSV negli anziani durante il primo inverno dopo la vaccinazione è di circa il 66-84%. L'efficacia contro le gravi LRTD/polmoniti è di circa il 78-86%. Questi valori sono simili sia in tutte le fasce d'età, sia nei soggetti sani che nella maggior parte delle persone con patologie preesistenti.
Attualmente non è ancora chiaro quanto duri la protezione conferita dal vaccino. I dati più recenti mostrano un'efficacia di almeno tre anni. Pertanto, attualmente non è consigliabile fare un richiamo vaccinale nei due anni successivi.
