Gruppi target e schemi di vaccinazione
In der Schweiz zugelassene RSV-Impfstoffe
Impfreaktionen und unerwünschte Impferscheinungen (UIE)
Die Impfung mit RSV-Impfstoffen bei Erwachsenen hat sich als sehr gut verträglich und sicher erwiesen. Gemäss der Literatur sind lokale wie auch systemische Nebenwirkungen mild bis moderat, in der Regel kurzandauernd.
Die am häufigsten beobachteten UIE bei allen drei Impfstoffen waren lokale Reaktionen wie vorübergehend Schmerzen, Rötungen oder Schwellungen an der Injektionsstelle (12 % bei Abrysvo®, 61 % bei Arexvy® und 56 % bei mResvia®), gefolgt von Müdigkeit, Kopfschmerzen, Myalgie und Arthralgie (zwischen 10 % und 34 %).
Das autoimmun bedingte Guillain-Barré-Syndrom (GBS) wurde als sehr seltene, potenzielle UIE identifiziert. Dies wurde nur bei Abrysvo® und Arexvy® und nur bei Personen über 60 Jahren beobachtet, mit einer geschätzten Inzidenz von 4 bis 7 Fällen pro 1 Million Dosen. Ein kausaler Zusammenhang lässt sich aufgrund dieser Beobachtung nicht ableiten und dieses kleine allfällige Risiko wird durch den grossen Nutzen der Impfung bei Weitem aufgewogen. Ein möglicher Zusammenhang wird weiterhin untersucht.
Weitere Informationen finden sich in der publizierten Impfempfehlung von EKIF und BAG.
Die ausführliche Dokumentation von möglichen Impfreaktionen und unerwünschten Impferscheinungen im Rahmen der Zulassung finden Sie auf Swissmedicinfo-pro.
Die Meldung von UIE-Verdachtsfällen erfolgt über das Elektronische Vigilance-Meldeportal (ElViS) von Swissmedic.
Epidemiologie
Weitere Informationen
Non Pharmaceutical Interventions (NPI)
Ergänzende Hygiene- und Verhaltensempfehlungen können das Risiko einer Ansteckung reduzieren: zum Beispiel regelmässiges Lüften, das Tragen einer Maske in Innenräumen und gründliches Händewaschen oder Desinfizieren.
Fragen und Antworten
01Wann soll die RSV-Impfung verabreicht werden?
Idealmente, il vaccino anti-RSV dovrebbe essere somministrato tra metà ottobre e metà novembre. Può essere somministrato anche più tardi, possibilmente tuttavia prima dell'inizio dell'epidemia stagionale di RSV. La vaccinazione anti-RSV può essere effettuata contemporaneamente, prima o dopo la vaccinazione contro l’influenza e/o la COVID-19.
Gemäss aktuellem Wissenstand ist eine Dosis mindestens 3 Jahre wirksam. Ob und wann eine allfällige Auffrischimpfung erforderlich ist, wird anhand der in den nächsten Jahren hinzukommenden Daten evaluiert.
02Quale dei tre vaccini anti-RSV omologati va impiegato preferibilmente?
Per quanto riguarda l'efficacia e la sicurezza, i tre vaccini anti-RSV Abrysvo®, Arexvy® e mResvia® sono molto simili. Prendono tutti di mira lo stesso antigene (la glicoproteina di fusione F nella sua forma prefusionale). Abrysvo® è bivalente contro i due sottotipi A e B dell'RSV, Arexvy® è adiuvato, mResvia® è un vaccino a mRNA (analogo a Spikevax ® contro la COVID-19). Tutti e tre i vaccini presentano un'efficacia attorno all'80 per cento contro gravi malattie da RSV. Anche la frequenza e la gravità degli EIV sono paragonabili. I tre vaccini anti-RSV sono quindi considerati equivalenti e non esiste una raccomandazione preferenziale per l'uno o l'altro.
Per le donne incinte dai 18 anni è omologato unicamente Abrysvo®.
03I vaccini anti-RSV possono essere somministrati assieme a quelli contro l'influenza e la COVID-19?
Sì, possono essere somministrati senza problemi scegliendo l'ordine e l'intervallo a piacimento. Per le vaccinazioni contro tutti e tre gli agenti patogeni è necessaria una sola dose per ciascuna vaccinazione. Nessuno di questi vaccini contiene virus vaccinici capaci di replicarsi. In caso di somministrazione simultanea di più vaccini, questi ultimi dovrebbero essere iniettati in braccia diverse o a una distanza di >2,5 cm nello stesso braccio.
04Bisogna farsi vaccinare ogni autunno anche contro l'RSV, come per l'influenza o la COVID-19?
È importante che, in ottobre o novembre, agli adulti dai 60 anni con malattie preesistenti o immunodeficienza nonché a tutte le persone dai 75 anni sia somministrata anche una dose di vaccino anti-RSV, oltre alle vaccinazioni contro la COVID-19 e l'influenza. Siccome l'efficacia dura almeno due anni, l'anno successivo non è necessaria un'ulteriore vaccinazione anti-RSV. Ciò vale anche per i pazienti immunodepressi.
I vaccini anti-RSV sono nuovi, ma la loro sicurezza è ben nota. Non si sa invece esattamente per quanto tempo e in che misura la vaccinazione sia ancora efficace dopo tre o più anni. I prossimi anni mostreranno se e, in caso affermativo, quando sarà necessaria un'ulteriore dose.
05Quanto tempo dopo la guarigione da una malattia da RSV si può essere vaccinati contro l'RSV?
Non vi sono conoscenze fondate. L'immunità lasciata da un'infezione da RSV è però solo di breve durata: non supera qualche mese. Nei pazienti molto immunodepressi, tale durata può anche essere inferiore. Una vaccinazione anti-RSV dopo una recente infezione da RSV è possibile, ma la malattia dovrebbe essere perlomeno superata completamente.
06Quali controindicazioni hanno i vaccini anti-RSV per le persone anziane o immunodepresse?
In linea di principio, il vaccino è controindicato solo in caso di grave allergia nota a uno dei suoi componenti.
07Welcher der drei zugelassenen RSV-Impfstoffe soll vorzugsweise verwendet werden?
Die drei RSV-Impfstoffe Abrysvo®, Arexvy® und mResvia® sind hinsichtlich Wirksamkeit und Sicherheit sehr ähnlich. Sie alle zielen auf das gleiche Antigen (das Fusionsglykoprotein F in seiner prä-fusions-Form). Abrysvo® ist bivalent gegen die zwei RSV-Subtypen A und B, Arexvy® ist adjuvantiert, mResvia® ist (analog Spikevax ® gegen Covid-19) ein mRNA-Impfstoff. Alle drei Impfstoffe zeigen eine Wirksamkeit von rund 80% gegenüber schweren RSV-Erkrankungen. Auch die Häufigkeit und Schwere von UIEs ist vergleichbar. Daher werden die drei RSV-Impfstoffe als gleichwertig angesehen und es gibt keine präferentielle Empfehlung für den einen oder anderen Impfstoff.
Für Schwangere Frauen ab 18 Jahren ist einzig Abrysvo® zugelassen.
08Können RSV-Impfstoffe gemeinsam mit Influenza- und Covid-19-Impfstoffen verabreicht werden?
Ja, dies ist problemlos möglich, in beliebiger zeitlicher Reihenfolge oder beliebigem Abstand zueinander. Für die Impfungen gegen alle drei Erreger ist jeweils nur 1 Dosis erforderlich, alle diese Impfstoffe enthalten keine vermehrungsfähigen Impfviren. Bei einer gleichzeitigen Gabe von mehreren Impfstoffen sollte diese möglichst an beiden Oberarmen erfolgen, oder bei zwei Impfungen am selben Oberarm im Abstand von >2.5 cm injiziert werden.
09Soll wie bei der Grippe oder Covid-19 jeden Herbst auch gegen RSV geimpft werden?
Es ist wichtig, dass Erwachsene ab 60 Jahren mit Vorerkrankungen oder Immunschwäche sowie alle Personen ab 75 nebst den Impfungen gegen Covid-19 und Grippe im Oktober oder November auch 1 Dosis eines RSV-Impfstoffs erhalten. Die hohe Wirksamkeit hält für mindestens drei Jahre an, so dass in den beiden Folgejahren keine erneute RSV-Impfung nötig ist. Dies gilt auch für Patientinnen und Patienten mit Immunschwäche.
Die RSV-Impfungen sind neu, aber deren Sicherheit ist gut bekannt. Noch nicht genau bekannt ist hingegen, wie lange und wie gut die Impfungen über einen Zeitraum von mehr als drei Jahren wirken. Die kommenden Jahre werden zeigen, ob und gegebenenfalls wann eine erneute Dosis erforderlich sein wird.
10Wie rasch nach einer durchgemachten RSV-Erkrankung kann gegen RSV geimpft werden?
Hierzu gibt es noch kein fundiertes Wissen. Aber: Eine durchgemachte RSV-Erkrankung hinterlässt nur eine kurzfristige Immunität von einigen Monaten. Bei stark immungeschwächten Patientinnen und Patienten kann dies auch kürzer sein. Eine RSV-Impfung nach kürzlicher RSV-Infektion ist möglich, aber die Erkrankung sollte zumindest vollständig ausgeheilt sein.
11Welche Kontraindikationen gelten für RSV-Impfstoffe bei älteren Menschen oder bei Immunschwäche?
Im Prinzip gibt es keine Kontraindikationen, ausser eine bekannte schwere Allergie gegenüber einem der Impfstoffbestandteile.
12Cosa si sa sull’efficacia della vaccinazione contro l’RSV?
Die Wirksamkeit gegenüber RSV-bedingten Erkrankungen der unteren Atemwege (LRTD)/Pneumonien beträgt für ältere Erwachsene im ersten Winter nach Impfung rund 66-84%. Die Wirksamkeit gegen schwere LRTD/Pneumonien liegt bei rund 78-86%. Diese Werte sind sowohl in allen Altersgruppen, wie auch bei Gesunden und den meisten Personen mit Vorerkrankungen ähnlich hoch.
Offen ist zurzeit noch die Dauer des Impfschutzes. Neueste Daten zeigen eine Wirksamkeit über mindestens drei Jahre. Deshalb wird aktuell keine Booster-Impfung in den beiden Folgejahren empfohlen.
