Methoden und Wirkungen

Nein. Die mit der Impfung verabreichte mRNA kann nicht in den Zellkern gelangen und sich somit nicht ins menschliche Erbgut (DNA/Gene) einbauen. Zudem werden sowohl die mRNA aus dem Impfstoff als auch die mithilfe dieser Information in den Zellen erzeugten Proteine vom Körper rasch wieder abgebaut. Zu diesem Zeitpunkt wurde vom Körper der Aufbau der Immunantwort bereits gestartet und die mRNA sowie die Proteine werden zum Schutz vor dem Erreger nicht mehr benötigt. 
 
Der menschliche Körper stellt von Natur aus mRNA her und braucht mRNA, um lebenswichtige Proteine zu bilden.
Übrigens: Bei einer Virusinfektion schleust das Virus sein Erbgut (RNA oder DNA, je nach Virus) in menschliche Zellen ein, um sich zu vermehren.

Was ein mRNA-Impfstoff ist und wie er funktioniert, erfahren Sie auch im 

Film auf der Webseite von Swissmedic.

Zusatzstoffe in Impfstoffen erfüllen wichtige Funktionen – sie machen den Impfstoff wirksam, sicher und haltbar. Die meisten dieser Stoffe sind seit langem bekannt und kommen auch in anderen medizinischen Produkten vor. So dient beispielsweise Kochsalzlösung als Flüssigkeitsbasis, um den Impfstoff auf die richtige Konzentration zu bringen. Einige Inhaltsstoffe sorgen dafür, dass Impfstoffe während der Herstellung und Lagerung haltbar bleiben und frei von Verunreinigungen sind. So wird zum Beispiel Formaldehyd verwendet, um Viren in sogenannten Totimpfstoffen zu inaktivieren, sodass sie keine Krankheit mehr auslösen können. Antibiotika verhindern Verunreinigungen während der Herstellung. Spuren von Hühnereiweiss können aus dem Herstellungsprozess stammen. Im fertigen Impfstoff sind jedoch nur sehr geringe Mengen dieser Stoffe enthalten. Der Körper baut diese Rückstände schnell ab und scheidet sie aus.

Manche Impfstoffe enthalten Adjuvanzien, die das Immunsystem gezielt dabei unterstützen, auf den Impfstoff zu reagieren. Besonders bei Totimpfstoffen, die nur kleine, nicht vermehrungsfähige Bestandteile eines Erregers enthalten, helfen solche Stoffe, eine stärkere und länger anhaltende Immunantwort zu erzeugen. Meistens werden dafür Aluminiumsalze eingesetzt. Adjuvanzien sind gut erforscht, gelten als unbedenklich und tragen dazu bei, dass oft weniger Impfdosen nötig sind.

Wichtig zu wissen: Alle Impfstoffe werden auf verschiedene relevante Aspekte (Qualität, Wirksamkeit, Sicherheit) und gestützt auf die  Studien der Hersteller geprüft, bevor sie zugelassen werden. Auch nach der Zulassung werden sie laufend überwacht, um ihre Sicherheit und Wirksamkeit zu gewährleisten. Weitere Informationen dazu finden sie unter der FAQ: Wie wird ein Impfstoff entwickelt, geprüft und zugelassen?

Aluminiumsalze werden seit den 1930er-Jahren in Impfstoffen eingesetzt. Sie unterstützen die Immunantwort des Körpers nach einer Impfung. Es wurden weltweit Milliarden von Impfdosen mit Aluminiumsalzen verabreicht. Ihre Sicherheit und Wirkung wurden gründlich untersucht und in zahlreichen wissenschaftlichen Publikationen beschrieben: Es konnte keinerlei Zusammenhang mit schweren oder langfristigen Erkrankungen festgestellt werden. Allerdings treten kurzzeitige lokale Reaktionen an der Einstichstelle (Rötung, Schmerzen, Schwellungen) nach Impfungen mit Impfstoffen, die Aluminiumsalze enthalten, häufiger auf als nach anderen Impfungen. Wir nehmen täglich Aluminiumsalze über die Nahrung auf – je nach Ernährungsweise in unterschiedlichen Mengen. Die verabreichte Gesamtmenge aus allen Impfungen der ersten 6 Lebensmonate ist geringer als die tägliche, verzehrte Dosis. Zudem werden diese Salze rasch über den Urin aus dem Körper ausgeschieden.

Formaldehyd ist eine chemische Komponente, die im Herstellungsprozess von Impfstoffen zur Abschwächung oder Abtötung der enthaltenen Krankheitserreger verwendet werden kann. Formaldehyd wird aber noch während der Herstellung weitestgehend entfernt und ist im Endprodukt nur noch in Spuren enthalten. Formaldehyd kommt von Natur aus in unserem Körper wie auch in Nahrungsmitteln vor. Der menschliche Körper produziert selbst mehr Formaldehyd, als je durch eine Impfung aufgenommen würde, und kann geringe Mengen problemlos abbauen.

Nein, moderne Impfstoffe enthalten kein Quecksilber. In der Vergangenheit wurde manchmal ein Konservierungsmittel namens Thiomersal verwendet, das Quecksilberverbindungen enthält. Obwohl nie erwiesen wurde, dass Thiomersal schädlich ist, wurde es aus Vorsichtsgründen weitgehend aus Impfstoffen entfernt.

Früher wurden Impfstoffe oft in Mehrfachdosen-Fläschchen geliefert, also in Fläschchen, aus denen mehrere Einzeldosen entnommen werden können. Sie enthielten manchmal Thiomersal, um eine Verunreinigung mit Keimen zu verhindern. Heute werden Impfstoffe in aller Regel als Einzeldosen ohne Konservierungsstoffe hergestellt, die nur einmal geöffnet und gleich verwendet werden.

Falls Impfstoffe Konservierungsstoffe enthalten, erfüllen diese strenge Anforderungen an Unbedenklichkeit und Wirksamkeit. Ein Beispiel für heute eingesetzte Konservierungsstoffe ist 2-Phenoxyethanol, welches das Wachstum von Bakterien und Pilzen verhindert und als sicher gilt.

Wichtig zu wissen: Alle Impfstoffe werden auf verschiedene relevante Aspekte und gestützt auf die Studien der Hersteller geprüft, bevor sie zugelassen werden. Auch nach der Zulassung werden sie laufend überwacht, um ihre Sicherheit und Wirksamkeit zu gewährleisten. Weitere Informationen dazu finden sie unter der FAQ: Wie wird ein Impfstoff entwickelt, geprüft und zugelassen? 

Nach einer Impfung können Beschwerden wie Schmerzen an der Einstichstelle, Rötungen oder leichtes Fieber auftreten. Diese sogenannten Impfreaktionen sind ein Zeichen dafür, dass der Körper gerade Schutz aufbaut. Aber auch wenn keine spürbaren Reaktionen auftreten, ist die Impfung wirksam und bietet Schutz.

Die meisten unerwünschten Impferscheinungen sind mild, halten meist nur ein bis zwei Tage an und verschwinden von selbst. Sehr selten können jedoch schwerwiegende Nebenwirkungen auftreten, zum Beispiel starke allergische Reaktionen.

Wie häufig welche Nebenwirkungen auftreten, hängt vom jeweiligen Impfstoff ab und wird laufend überwacht. Bitte melden Sie schwerwiegende oder unerwartete Beschwerden nach einer Impfung einer Ärztin, einem Arzt, einer Apothekerin, einem Apotheker,dem Impfzentrum oder direkt an Swissmedic (Online-Meldeformular).

Wichtig zu wissen: Komplikationen durch die Krankheiten selbst sind deutlich häufiger und meist schwerwiegender als Nebenwirkungen der Impfung. Eine Impfung wird nur dann empfohlen, wenn der erwartete Nutzen die möglichen Nebenwirkungen und Risiken klar überwiegt.

Wenn unser Körper auf einen Krankheitserreger trifft, reagiert das Immunsystem unterschiedlich – je nachdem, ob es diesen Erreger schon kennt oder nicht. 

Primäre Immunantwort: Wenn unser Körper zum ersten Mal mit einem Krankheitserreger (z. B. einem Virus oder Bakterium) in Kontakt kommt, kennt das Immunsystem ihn noch nicht. Es braucht etwas Zeit, um die passende Immunantwort (insbesondere Antikörper) aufzubauen und den Krankheitserreger zu bekämpfen. Das kann mehrere Tage dauern. In dieser Zeit können wir krank werden.

Sekundäre Immunantwort:
Wenn derselbe Erreger später erneut in den Körper gelangt, erkennt ihn das Immunsystem sofort – dank sogenannter Gedächtniszellen, die beim ersten Kontakt gebildet wurden. Jetzt kann es viel schneller und stärker reagieren, oft so schnell, dass wir gar nicht mehr krank werden.

Beim ersten Mal braucht das Immunsystem also Zeit zum Lernen (primäre Antwort). Beim nächsten Mal reagiert es schnell und effektiv, weil es den Erreger wiedererkennt und bereits spezifische Antikörper gebildet hat (sekundäre Antwort).

Gemeinschaftsschutz (oft auch «Herdenimmunität» genannt) entsteht, wenn ein grosser Teil der Bevölkerung gegen eine bestimmte ansteckende Krankheit immun ist – zum Beispiel durch Impfungen oder eine überstandene Erkrankung.

Das schützt nicht nur die Immunisierten selbst, sondern auch Menschen, die besonders gefährdet sind und keinen ausreichenden Eigenschutz haben – etwa Säuglinge, ältere Personen oder Menschen mit bestimmten Erkrankungen. Wenn viele geschützt sind, sinkt das Risiko, dass der Erreger weitergegeben wird.

Wer sich impfen lässt, schützt also nicht nur sich selbst, sondern trägt oft auch zum Schutz anderer bei. Bei Krankheiten, gegen die eine längerfristige Immunität möglich ist, leisten Impfungen einen wichtigen Beitrag zum Gemeinschaftsschutz – und damit zur Gesundheit der gesamten Bevölkerung.

Impfstoffe zu entwickeln und herzustellen, ist komplex und aufwändig. Die Anforderungen an die Qualität, die Wirksamkeit und insbesondere die Sicherheit sind hoch. Deshalb muss die Entwicklung eines Impfstoffes unterschiedliche Phasen durchlaufen. Nur wenn eine Phase gute Ergebnisse zeigt, kommt der Impfstoff in die nächste Phase der Weiterentwicklung.

Phasen der Entwicklung:

1. Vorklinische Phase

Der Impfstoff wird im Labor und an Tieren getestet.

2. Klinische Phase

Die klinische Erprobung unterteilt sich in drei Phasen:

Klinische Phase I:

An einer kleinen Zahl von gesunden Freiwilligen wird erstmals geprüft, wie der Mensch auf den Impfstoff reagiert und wie verträglich verschiedene Dosierungen sind. Dosierung heisst, wie oft und mit welcher Menge geimpft wird. In dieser Phase können auch erste häufig auftretende Nebenwirkungen erkannt werden.

Klinische Phase II:

In dieser Phase wird der Impfstoff an mehreren hundert Freiwilligen geprüft. Dabei zeigt sich, ob der Impfstoff die gewünschte Immunantwort auslöst und welche Dosierung optimal ist. Zudem werden Erkenntnisse über die Häufigkeit und den Schweregrad von möglichen Nebenwirkungen gesammelt.

Klinische Phase III:

Nun wird der Impfstoff an mehreren tausend Freiwilligen getestet. In dieser Phase wird die Immunantwort weiter untersucht und es wird geprüft, ob der Impfstoff auch tatsächlich vor der Krankheit schützt. Zudem werden seltene Nebenwirkungen und Risiken erkannt. Es wird ausserdem überprüft, für welche Alters- oder Bevölkerungsgruppen der Impfstoff eingesetzt werden kann.

Zulassungsverfahren: 

In der Schweiz ist Swissmedic für die Zulassung zuständig und entscheidet, ob ein Impfstoff zugelassen wird.

Wenn der Impfstoffhersteller ein Zulassungsgesuch einreicht, werden in einem nächsten Schritt alle vorliegenden Ergebnisse der klinischen Phasen I – III sowie alle nicht-klinische Studien und Qualitätsaspekte durch Swissmedic überprüft. Kann Swissmedic die Wirksamkeit, die Sicherheit und die Qualität des Impfstoffes bestätigen, erteilt sie die Marktzulassung für die Schweiz.

Ist ein Impfstoff zugelassen, wird vom Bundesamt für Gesundheit in Zusammenarbeit mit der Eidgenössischen Kommission für Impffragen EKIF eine Impfempfehlung für die Bevölkerung ausgesprochen. Eine Impfung wird nur empfohlen, wenn der Nutzen durch verhinderte Krankheiten und deren Komplikationen die mit den Impfungen verbundenen Risiken deutlich übertrifft. 

3. Folgestudien (Phase IV)

Auch nach der Zulassung müssen Impfstoffhersteller die Sicherheit, die Wirksamkeit und die Qualität weiterverfolgen. Die Hersteller prüfen laufend, ob seltene oder schwerwiegende Nebenwirkungen auftreten und melden diese Swissmedic. Ebenfalls wird die Verträglichkeit des Impfstoffes in Bevölkerungsgruppen geklärt, welche in vorhergehenden Studien nicht nicht beobachtet wurden

Weitere Informationen erhalten Sie hier:

• Film von Swissmedic: Die Entwicklung bis zur Zulassung eines Impfstoffes kurz erklärt.
• «So kommen die offiziellen Impfempfehlungen zustande»: Video und Faltprospekt